Curso de Bioequivalência/ Biodisponibilidade
4ª Edição Seminário
Análise da NOVA Guideline CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/Corr
BIOEQUIVALÊNCIA/BIODISPONIBILIDADE
Garanta a Fiabilidade dos Resultados Obtidos
Saiba quais são as Alterações exigidas pelo NOVO Enquadramento Regulamentar:
• Desenho e Avaliação dos estudos de BE
• Seleção da dosagem a usar nos estudos
• Estudos de BE com e sem alimentos
• Fármacos com margem terapêutica estreita e altamente variáveis
• Estudos de BE em diferentes formulações
• Ensaios com base na classificação BCS
A sua FORMADORA ESPECIALIZADA:
Dra. Elsa Costa
Perita em Biofarmácia e Farmacocinética da Unidade de Avaliação Científica/Direção de Avaliação de Medicamentos
INFARMED - AUTORIDADE NACIONAL DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DE SAÚDE, I.P.
Actividade Creditada pela Ordem dos Farmacêuticos: 0,7 CDP