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Curso de Bioequivalência/ Biodisponibilidade

Centro: iiR Portugal
Método: Presencial
Tipo: Cursos
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iiR Portugal

Curso de Bioequivalência/ Biodisponibilidade - Lisboa - Cidade - Lisboa

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Conteúdo:

Curso de Bioequivalência/ Biodisponibilidade

4ª Edição Seminário

Análise da NOVA Guideline CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/Corr
BIOEQUIVALÊNCIA/BIODISPONIBILIDADE
Garanta a Fiabilidade dos Resultados Obtidos


Saiba quais são as Alterações exigidas pelo NOVO Enquadramento Regulamentar:

• Desenho e Avaliação dos estudos de BE
• Seleção da dosagem a usar nos estudos
• Estudos de BE com e sem alimentos
• Fármacos com margem terapêutica estreita e altamente variáveis
• Estudos de BE em diferentes formulações
• Ensaios com base na classificação BCS


A sua FORMADORA ESPECIALIZADA:
Dra. Elsa Costa
Perita em Biofarmácia e Farmacocinética da Unidade de Avaliação Científica/Direção de Avaliação de Medicamentos
INFARMED - AUTORIDADE NACIONAL DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DE SAÚDE, I.P.


Actividade Creditada pela Ordem dos Farmacêuticos: 0,7 CDP



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