Home>Cursos>Gestão de Qualidade>Online>Odivelas>Curso de Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos – ISO 13485:2003 - Online
 

Curso de Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos – ISO 13485:2003 - Online

Centro: FormaçãOnline
()
Método: Online
Tipo: Cursos
Preço: 300 euros
Loading...

Solicite informação sem compromisso
FormaçãOnline

Curso de Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos – ISO 13485:2003 - Online

Nome
Apelido
E-mail
Telefone
Teléfono Fixo ou Celular [Prefijo+ nº]
 
 
 
 
Distrito
País
Movil
Comentários / Perguntas
Para enviar a solicitaçao, você deve aceitar a política de privacidade
* Campos obrigatórios

Em breve um responsável de FormaçãOnline, entrará em contacto contigo para mais informações.
Por favor, preencha todos os campos corretamente
Curso de Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos – ISO 13485:2003 - Online Comentários sobre Curso de Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos – ISO 13485:2003 - Online
Conteúdo:
Curso online de Sistemas de gestão da qualidade para dispositivos médicos – ISO 13485:2003.
  • Valor: 300,00€
  • Áreas de formação: Enquadramento na organização/empresa, Saúde e bem-estar.
  • Duração:40 horas
Toda a nossa oferta formativa é certificada pela DGERT

Descrição do curso:

Resumo:

A Certificação de acordo com a norma ISO 13485:2003 permite à organização demonstrar a sua capacidade para fornecer Dispositivos Médicos, bem como os serviços associados, que cumprem, de forma consistente, os requisitos dos clientes e os requisitos regulamentares aplicáveis.
A norma ISO 13485 foi criada de forma a estar alinhada com as normas ISO 9000, incluindo requisitos específicos do sector.
A certificação de acordo com o referencial ISO 13485:2003 tem por objetivo facilitar a aplicação de regulamentos e diretivas comunitárias.

Objetivos:

Gerais:
Adquirir competências para o desenvolvimento, implementação e manutenção de Sistemas de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos de acordo com a norma ISO 13485:2003

Específicos:
Concluída a ação de formação, os e-alunos deverão ser capazes de:
– Reconhecer os princípios, nos quais se baseia a Gestão da Qualidade;
– Identificar os requisitos da Norma ISO 13485:2003;
– Participar na implementação e gestão de um Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485:2003.

Conteúdos Programáticos
:

Introdução à qualidade e dispositivos médicos
– Conceito de qualidade
– Evolução da qualidade ao longo dos tempos
– O Sistema Português da Qualidade

Dispositivos médicos e legislação
– Conceito de dispositivo médico
– Tipos de dispositivos médicos
– Legislação relevante

A norma NP EN ISO 13485:2003 – Um sistema de gestão da qualidade
– Introdução à NP EN ISO 13485:2003
– Conceito de Sistemas de gestão da Qualidade
– Definições relacionadas com Sistemas de Gestão da Qualidade
– Âmbito de aplicação
– NP EN ISO 13485:2003 e NP EN ISO 9001:2008: principais diferenças
– Estrutura da norma P EN ISO 13485:2003
– Termos e definições gerais
– Certificação de um Sistema de Gestão da Qualidade

Sistema de Gestão da qualidade
– Requisitos gerais
– Requisitos da documentação

Responsabilidade da gestão
– Comprometimento da gestão
– Focalização no cliente
– Política da qualidade
– Planeamento
– Responsabilidade, autoridade e comunicação
– Revisão pela gestão

Gestão de recursos
– Provisão de recursos
– Recursos humanos
– Infraestrutura
– Ambiente de trabalho

Realização do produto
– Planeamento da realização do produto
– Processos relacionados com o cliente
– Conceção e desenvolvimento
– Compras
– Produção e fornecimento do serviço
– Controlo dos equipamentos de monitorização e medição

Medição, análise e melhoria
– Generalidades
– Monitorização e medição
– Controlo do produto não conforme
– Análise de dados
– Melhoria

Metodologia:

– A formação encontra-se dividida por Unidades num formato cumpridor dos standards internacionais de e-learning;
– A formação tem apoio de um e-formador ao qual poderá colocar as suas questões a qualquer momento;
– O e-aluno poderá aceder aos conteúdos da formação a qualquer hora do dia ou da noite, fins de semana e feriados, em função da sua disponibilidade, tendo apenas como restrição o ter de terminar o curso até ao último dia de formação;
– O e-aluno tem a possibilidade de efetuar o download de alguns materiais de formação para gravar no seu computador ou imprimir.

Destinatários:

Público em geral, nomeadamente: administradores, gestores, diretores de qualidade, diretores comerciais, responsáveis de assuntos regulamentares de empresas que produzem dispositivos médicos.

Pré-Requisitos
:

Esta formação não exige qualquer conhecimento prévio do tema.

Avaliação:

No modelo de e-learning o e-aluno tem a possibilidade de frequentar o curso e realizar as atividades nos dias e horários que desejar, desde que dentro dos prazos definidos pelo cronograma do curso.

A avaliação depende dos seguintes itens:
– avaliação obtida nos testes;
– classificação obtida nos desafios.

A conclusão da formação com Aproveitamento implica a obtenção de uma classificação final superior a 10 (dez) valores na nota de avaliação final, numa escala de 0 a 20 valores. A conclusão da formação com aproveitamento resulta na obtenção de um Certificado de Formação Profissional, emitido de acordo com os requisitos legais em vigor, que será enviado para a morada indicada pelo e-aluno até um prazo máximo de 15 dias após a conclusão da ação de formação.

Recursos Tecnológicos:

– Para frequentar esta formação é necessário ter acesso a um computador com ligação estável à Internet e um browser (programa para navegar na web), como o Chrome, Safari, Firefox ou Internet Explorer.
– Não necessita de instalar quaisquer programas no seu computador para poder aceder à formação.
– Para aceder à plataforma é preciso ter o nome de utilizador e a respetiva senha, criados aquando da realização da inscrição e respetivo pagamento.
Outro curso relacionado com Cursos de Gestão de Qualidade: